Healthy Campus Trial

Healthy Campus Trial
大学生のメンタルヘルス増進のためのスマートフォン認知行動療法の最適化研究:完全要因ランダム化試験

参加者

セッティング

日本の大学および大学院の学生を対象に行う。2018年から京都大学で開始し、2019年から龍谷大学、立命館大学、2020年から名古屋市立大学、同志社大学にて実施。

適格基準

包含基準

1)日本の4年制大学、短期大学、および大学院の正規学生

2)18歳*以上40歳未満の男性および女性

3)自身のスマートフォン(iPhoneもしくはアンドロイド)を所有している

4)研究参加に対して書面による同意が得られている

5)心理教育コンポーネントを同意後2週間以内に終了している

                                     *立命館大学では20歳以上

除外基準

1)日本語の表記が理解できない者

2)精神的問題に対する専門治療を受けている者

3)スクリーニングのPHQ-9の総得点が10点以上であった者

データ管理チームの適格基準

データ管理チームは、

1)励ましメールを送る

2)データの完全性をチェックする

3)サーバー上のデータを定期的にダウンロードしてメディアに保管し、そのメディアは施錠されたキャビネットに保管する。

4)第1登録症例から12ヶ月ごとにデータ安全性モニタリング委員会(Data and Safety Monitoring Board ; DSMB)に報告書を提出する

を担当する。励ましメールを取り扱うので、データ管理チームメンバーはヘルスケア資格(医師、看護師、臨床心理士等)を持った者とする。

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